南”有張江，“北”有外高橋。
作為浦東生物醫(yī)藥產業(yè)版圖的重要組成部分，上海外高橋自貿區(qū)保稅區(qū)域國際醫(yī)療器械智造基地標志著整個區(qū)域錨定國際醫(yī)療器械智造、細胞與基因治療兩大重點賽道，打造面向細分市場領域主體的貿易投資地、功能交互樞紐地和要素資源集聚地，助力引領區(qū)打造生物醫(yī)藥產業(yè)集群。
布局國際醫(yī)療器械智造基地
從生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產品的進出口貿易起步，外高橋在貿易集聚和保稅功能的雙重優(yōu)勢基礎上加速拓展生物醫(yī)藥研發(fā)、檢測、生產等產業(yè)鏈。醫(yī)療器械注冊人（MAH）制度在此率先成功落地，為跨國醫(yī)療器械企業(yè)選擇本土化生產提供了示范樣本。越來越多的頭部醫(yī)療器械企業(yè)正計劃在上海自貿區(qū)保稅區(qū)域展開本土化生產的嘗試與量產。
整個上海自貿區(qū)保稅區(qū)域國際醫(yī)療器械智造基地從空間規(guī)劃上分為“一核兩分區(qū)。其中，“一核”核心區(qū)位于已批復的2平方公里的外高橋生物醫(yī)藥產業(yè)園內，包括i-SPACE保稅區(qū)域國際醫(yī)療器械展示交易中心、U-Lab生物醫(yī)藥共享實驗室，大健康創(chuàng)新園，生命科學園，新展城產業(yè)社區(qū)，自貿壹號生命科技園。而“兩分區(qū)”分別位于外高橋港綜合保稅區(qū)、浦東機場綜合保稅區(qū)內，總體規(guī)劃面積約1平方公里，可為醫(yī)療器械產品及零部件的生產研發(fā)、物流分撥、保稅維修等業(yè)態(tài)儲備了充足的承載空間。
外高橋集預計在2025年打造近百萬平方米的產業(yè)集聚空間，在2030年吸引貿易、研發(fā)、生產及科技服務等各類醫(yī)療器械智造領域重點企業(yè)突破100家。
搭建細胞與基因治療產業(yè)平臺
浦東新區(qū)在全國率先布局細胞和基因產業(yè)，新發(fā)布的《浦東新區(qū)促進細胞和基因產業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025）》則將外高橋園區(qū)定位為“細胞與基因治療產業(yè)跨境研發(fā)生產先行區(qū)”。
隨著產業(yè)能級提升、全球化業(yè)務整合，一批國際研發(fā)、檢測機構正逐步把全球產品研發(fā)中心或研發(fā)部門放在外高橋保稅區(qū)域內，藥明康德、合全藥物、良潤藥物、金斯瑞等都在此布局了生物醫(yī)藥研發(fā)，涵蓋基因治療領域——凌意生物、細胞治療領域——西湖生物、星奕昂等。
“跨境研發(fā)生產先行區(qū)”的內涵：外高橋將主動接受張江科學城在細胞和基因產業(yè)的中心輻射，起到“補鏈”的作用，“借助自貿區(qū)疊加海關特殊監(jiān)管區(qū)的保稅優(yōu)勢，在跨境研發(fā)生產上積極發(fā)力，同時在產醫(yī)融合上探索先行?！?nbsp;
外高橋細胞與基因治療產業(yè)聯盟，搭建起了細胞與基因治療產業(yè)合作平臺，以促進細胞與基因治療技術的研發(fā)創(chuàng)新為核心，推動轉化和臨床應用為導向，打通上下游產業(yè)鏈為主線，推進產學研交流合作、資源共享與協(xié)同創(chuàng)新，全面提升細胞與基因治療技術創(chuàng)新水平和產業(yè)競爭力。
